苹果手表配备`ECG` ... 韩已经开发出来并且无法使

文化 2018-09-14 19:30:24 191
苹果公司周二在加州苹果公司的库比蒂诺史蒂夫乔布斯公布了Apple Watch 4和iPhone XS,XS Max和XR。在本次公告中,Apple Watch 4备受关注。Apple Watch 4是第一款配备心电图传感器的智能手表,该传感器已获得美国食品和药物管理局(FDA)的医疗器械批准。医疗设备,与此相反,由于严格的规定,如远程医疗和国内的情况显然滚动东东心电图的智能手机在三年前制定notgodo。
ECG将通过电子心脏速率传感器苹果工作看``数字树冠触感电极和安装在表盘上的后侧玻璃。如果您使用应用程序(app)并触摸数字表冠30秒,则会显示心律。通过在正常模式这和心脏跳动,就可以判断是否房颤的症状,这对于健康的一面红旗。心电图结果可以保存为PDF并与医生共享。Apple Watch 4还具有跌落检测功能。加速度计和陀螺仪安装得往下掉,当你你的手表屏幕上打开一个警告如果在60秒无应答自动发送紧急救援请求。此外,如果心率低于参考值并超过10分钟,则会发送有关低心率的消息。 
 

Apple已获得FDA颁发的De Novo级医疗器械许可证,其中包括ECG测量。从头是一个顺势产品不受现有的授权,要求3星级,但是他说,人类没有更大的风险应用的最低的两个等级水平的标准。斯科特goteulrip FDA局长说,“FDA是在软件开发和测试过程为这款产品与苹果密切合作,”说,“现在,消费者已经能够基于对医疗服务和健康的生活更明智的决策做出。”他说。 
 
美国政府争先恐后地主动智能保健品许可和放松管制,但它并没有在国内市场启动不了``休伊诺不notgodo三年医疗器械许可证发展与ECG测量智能手表。Gilyoungjun休·伊诺代表“不知疲倦连接到手表的心电图仪,并要求,在食品和药品的妻子医疗器械检测机构指定承受在医院使用的高电压设备的标准”和“产品承受他们看本质它实际上是不可能实现的,它被推迟了三年。“ 
 
路表示“近年来,在快车道上走到一个小企业的财富和sikyak加工助剂”和“FDA正在给到医疗器械大胆验证Apple关注4与韩国,现在来甚至宣布了我们的产品,苹果公司发布我想知道如何与Watch竞争。“ 在这种sikyak目的地利益相关者有“不知道经历同样的困难,因为这是发生在水平测试实验室之一的”和“一旦你掌握的最新情况是可能迅速采取行动,现在踩着光滑的认证过程的情况。”它解释。“未来不会发生这种情况,因为我们正在努力通过为创新医疗设备制定'快速许可指南'来改善法规。” 
 
凭借心电图,它将成为苹果去医疗保健公司的垫脚石。心脏病是美国的头号死因,并且是世界范围内的常见疾病,导致诊断和治疗市场不断增长。 
 
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图片说明Apple Watch 4
三星damgyeot一个特点,分析,如压力,通过这样上个月发布的``银河腕表心脏速率的智能手表睡觉,但加速度传感器不被分类为“医疗设备”。在韩国,Apple Watch 4的心电图测量服务预计将通过医疗器械审批流程。因此,它不可能立即提供家政服务。出于这个原因,政府需要加快放松管制和机构重组的声音,以促进智能医疗和可穿戴设备。 
 
创业公司B家庭护理服务代表处理该医疗器械认证的“食品和药品的妻子法定期限是一个月,但如果包括期准备的文件和技术提前3-6个月是geolrineunde变化是快速的信息技术( IT行业,“他说。”对健康或人体不构成重大风险的设备需要简化许可流程。“ “我们需要在每次进行重大升级时再次获得认证,”他说。 
 
与此同时,今天发布的新iPhone是iPhone XS,XS Max,XR。优质产品线iPhone XS采用5.8英寸有机发光二极管(OLED),iPhone XS Max采用6.5英寸OLED。6.5英寸iPhone XS Max是以往任何iPhone中最大的屏幕。它比之前的iPhone 8 Plus(5.5英寸)大1英寸,比三星Galaxy Note 9(6.4英寸)大。内存有三种类型:64千兆字节(GB),256 GB和512 GB。 
 
价格从XS999美元(约1.12亿美元)的iPhone,iPhone是从1099美元的XS最大(约1.23亿),iPhone 512GB XS最高1499美元(约168万美元)。
 
 考虑到考虑到汇率波动和增值税,iPhone在韩国发布高价,最高价可能超过200万韩元。 
 
Apple决定在第一个国家(包括美国和日本在内的16个国家)的第21个国家推出iPhone XS。韩国不包括在第一个发布国家,预计到10月底可以购买iPhone XS。iPhone XR计划于10月26日发布,预计将于11月底在韩国上市。 
 
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